廣東省嶺南中(zhōng)藥材保護條例

《廣東省嶺南中(zhōng)藥材保護條例》3月1日起正式施行

▲化橘紅

為(wèi)了加強嶺南中(zhōng)藥材保護，規範利用(yòng)嶺南中(zhōng)藥材資源，促進中(zhōng)醫(yī)藥持續健康發展，廣東省以地方立法形式頒布《廣東省嶺南中(zhōng)藥材保護條例》（以下簡稱《條例》），于2017年3月1日起正式施行。這是國(guó)家《中(zhōng)醫(yī)藥法》出台後首個施行的地方性中(zhōng)醫(yī)藥法規。

▲廣陳皮

該《條例》分(fēn)九章六十八條，包括總則、一般規定、種源保護、産(chǎn)地保護、種植保護、品牌保護、監督管理(lǐ)、法律責任、附則等方面内容。立法的重點是建立種源、産(chǎn)地、種植、品牌四個環節的保護制度，解決保護重點、保護主體(tǐ)責任、怎樣進行保護等問題。《條例》突出嶺南特色，圍繞第一批八個保護品種的特性進行精(jīng)細立法。

▲陽春砂仁

全社會參與遴選保護品種  

為(wèi)了彙集民(mín)智、反映民(mín)情，廣東省人大常委會、省中(zhōng)醫(yī)藥局積極發動社會各界參與立法保護嶺南中(zhōng)藥材第一批品種遴選工(gōng)作(zuò)，依托權威網站，通過網絡投票、問卷投票等方式，邀請群衆、人大代表、名(míng)中(zhōng)醫(yī)和國(guó)醫(yī)大師、中(zhōng)藥專家參與投票和提出意見，公(gōng)開從廣東省道地中(zhōng)藥材20個種類中(zhōng)遴選出第一批立法保護的化橘紅等八種中(zhōng)藥材。社會各界積極參與，反應熱烈，先後有(yǒu)超10萬群衆參與網上投票，226名(míng)省名(míng)中(zhōng)醫(yī)（含2名(míng)國(guó)醫(yī)大師）中(zhōng)有(yǒu)186人參與投票，中(zhōng)藥學(xué)18名(míng)專家參與投票。

▲廣藿香

實行動态保護

  《條例》公(gōng)布：第一批保護的嶺南中(zhōng)藥材種類包括以下八種：化橘紅、廣陳皮、陽春砂、廣藿香、巴戟天、沉香、廣佛手、何首烏。為(wèi)落實動态保護，逐步實現對更多(duō)種類嶺南中(zhōng)藥材的保護，《條例》同時規定：“省人民(mín)政府中(zhōng)醫(yī)藥主管部門可(kě)以根據嶺南中(zhōng)藥材保護實際需要，對符合廣東省道地特征的中(zhōng)藥材經過統一遴選增加新(xīn)的保護種類，報省人民(mín)政府批準後列入保護目錄予以公(gōng)布。”

▲巴戟天

建立種源保護制度    

    嶺南中(zhōng)藥材種子種苗的優劣，直接決定了中(zhōng)藥材産(chǎn)品的質(zhì)量。對首批保護的8種嶺南中(zhōng)藥材，《條例》規定要設立良種繁育基地，并且明确“道地化橘紅産(chǎn)地化州，道地廣陳皮産(chǎn)地新(xīn)會，道地陽春砂産(chǎn)地陽春，道地巴戟天産(chǎn)地德(dé)慶、高要，道地何首烏産(chǎn)地德(dé)慶等地，應當設立嶺南中(zhōng)藥材良種繁育基地;廣藿香主産(chǎn)地湛江、肇慶，廣佛手主産(chǎn)地肇慶，沉香主産(chǎn)地東莞、中(zhōng)山(shān)、茂名(míng)、惠州、揭陽等地，優先設立嶺南中(zhōng)藥材良種繁育基地。”，并對良種繁育基地設立的條件和程序作(zuò)了規定。為(wèi)了保持嶺南中(zhōng)藥材遺傳特性的穩定，《條例》還對生産(chǎn)做了具(jù)體(tǐ)規範。

▲沉香

建立種植保護制度

如何在嶺南中(zhōng)藥材種植過程中(zhōng)實現質(zhì)量控制，是立法保護需要解決的重點問題。《條例》将嶺南中(zhōng)藥材種植技(jì )術規程作(zuò)為(wèi)抓手，進行了有(yǒu)關制度設計，規定：“保護種類種植企業、農民(mín)專業合作(zuò)經濟組織應當根據嶺南中(zhōng)藥材生長(cháng)發育特性，按照國(guó)家中(zhōng)藥材生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範，制定保護種類種植技(jì )術規程，并按照種植技(jì )術規程進行生産(chǎn)。優質(zhì)嶺南中(zhōng)藥材生産(chǎn)基地應當按照保護種類的特定技(jì )術規範進行種植，保持嶺南中(zhōng)藥材産(chǎn)品質(zhì)量穩定，創新(xīn)種植模式應當符合國(guó)家中(zhōng)藥材生産(chǎn)質(zhì)量管理(lǐ)規範。種植生産(chǎn)不得違反環境保護、林地保護和水土保持法律法規的規定。禁止使用(yòng)國(guó)家禁用(yòng)、淘汰的種植投入品，禁止使用(yòng)高毒、劇毒及高殘留農藥，禁止濫用(yòng)農藥、抗生素、化肥、植物(wù)生長(cháng)調節劑和除草(cǎo)劑。”《條例》同時對種植環境标準、農藝管理(lǐ)、施肥要求、病蟲害防治、采收、産(chǎn)地初加工(gōng)等作(zuò)了細化。

▲廣佛手

建立品牌保護制度

   在過去，由于不重視對嶺南道地中(zhōng)藥材的知識産(chǎn)權的保護，廣東的一些嶺南道地中(zhōng)藥材在其他(tā)地方被申請地理(lǐ)标志(zhì)保護、被注冊專用(yòng)商(shāng)标。為(wèi)加強品牌的保護，《條例》規定：“縣級以上人民(mín)政府應當利用(yòng)嶺南中(zhōng)藥材保護經費，支持行業組織設立專門的保護種類品牌推廣中(zhōng)心，培育嶺南中(zhōng)藥材知名(míng)品牌，促進嶺南中(zhōng)藥材的品牌化經營。保護種類品牌推廣中(zhōng)心應當提供品牌培育、宣傳推廣、交流合作(zuò)等服務(wù)，協助嶺南中(zhōng)藥材品牌相關權利持有(yǒu)人擴大品牌影響範圍，提高社會認知度。”

▲何首烏

強化部門職責

  據統計，中(zhōng)藥材生産(chǎn)管理(lǐ)涉及21個部門和單位，存在着“都管往往都不管”的現象。為(wèi)克服這一弊端，《條例》對嶺南中(zhōng)藥材良種繁育基地和優質(zhì)嶺南中(zhōng)藥材生産(chǎn)基地的檢查評審、建立質(zhì)量信用(yòng)等級檔案，以及查處假冒僞劣中(zhōng)藥材、商(shāng)标侵權、地理(lǐ)标志(zhì)侵權等行為(wèi)的監管主體(tǐ)責任作(zuò)了規定，同時對應所作(zuò)保護規定，設置主管部門人員法律責任，确保各項保護工(gōng)作(zuò)落實。

廣東省衛生健康委黨組書記、主任朱宏

       廣東省衛生健康委黨組書記、主任朱宏強調，全省中(zhōng)醫(yī)藥系統要按照國(guó)家和省統一部署，在衛生健康高質(zhì)量發展大局中(zhōng)展現新(xīn)作(zuò)為(wèi)、實現新(xīn)發展。第一，要在推進醫(yī)療服務(wù)體(tǐ)系建設中(zhōng)提升中(zhōng)醫(yī)醫(yī)療服務(wù)能(néng)力；第二，要在推進公(gōng)共衛生體(tǐ)系建設中(zhōng)凸顯中(zhōng)醫(yī)藥獨特作(zuò)用(yòng)；第三，要在推進醫(yī)學(xué)科(kē)技(jì )創新(xīn)中(zhōng)加快推動中(zhōng)醫(yī)藥傳承創新(xīn)；第四，要在構建健康灣區(qū)中(zhōng)加快建設大灣區(qū)中(zhōng)醫(yī)藥高地；第五，要在深化醫(yī)改中(zhōng)加快推動中(zhōng)醫(yī)藥綜合改革；第六，要在構建全生命周期健康體(tǐ)系中(zhōng)有(yǒu)效發揮中(zhōng)醫(yī)藥特色優勢。

      傳承不泥古，創新(xīn)不離宗。新(xīn)的一年，廣東将新(xīn)建10個省級中(zhōng)醫(yī)藥防治傳染病重點研究室，提升我省中(zhōng)醫(yī)藥防治傳染病的臨床科(kē)研能(néng)力。此外，加強中(zhōng)醫(yī)藥古籍保護和利用(yòng)。支持推動《嶺南醫(yī)藏》編撰出版，挖掘和整理(lǐ)嶺南中(zhōng)醫(yī)藥知識。

      廣東南藥，濟世有(yǒu)方。新(xīn)一年，廣東不僅要組織遴選嶺南“新(xīn)八味”，而且要開展“嶺南名(míng)方”遴選工(gōng)作(zuò)，逐步建設我省醫(yī)療機構中(zhōng)藥制劑重點品種數據庫；此外，還将支持港澳藥品上市持有(yǒu)人将持有(yǒu)藥品在粵港澳大灣區(qū)内地9市符合條件的企業生産(chǎn)，簡化港澳已上市的傳統外用(yòng)中(zhōng)成藥注冊審批流程。\

     中(zhōng)醫(yī)藥文(wén)化弘揚，潤物(wù)細無聲，卻“無聲勝有(yǒu)聲”。廣東持續舉辦(bàn)“國(guó)醫(yī)大講堂”“大醫(yī)精(jīng)誠——中(zhōng)醫(yī)名(míng)家走基層”等系列文(wén)化活動，推出“葛洪”與“潘茂名(míng)”中(zhōng)醫(yī)藥人物(wù)紀錄片，舉辦(bàn)第五屆粵港澳大灣區(qū)中(zhōng)醫(yī)藥傳承創新(xīn)發展大會。